La investigación en Los Cobos Medical Center está dirigida a profesionales y entidades que desarrollan investigación en Colombia. Contamos con infraestructura y tecnología de punta, recursos humanos, logísticos, y administrativos, que tienen experiencia en el desarrollo de proyectos de investigación con compromiso y calidad, asegurando el bienestar y la seguridad de las personas involucradas en la investigación.
1. Fomentar la gestión de conocimiento, la producción científica y la innovación a través de la investigación clínica, investigación documental, investigación aplicada, investigación básica, administrativa, social y ambiental relacionada con la salud de los pacientes y de las poblaciones que atiende.
2. Desarrollar protocolos de investigación bajo estándares mundialmente aceptados.
3. Realizar estudios de investigación clínica garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente y recomendaciones emitidas por la reglamentación nacional.
4. Realizar estudios de investigación institucional siguiendo los lineamientos y políticas de la Clínica.
5. Garantizar el cumplimiento de las normas éticas de los trabajos de investigación que evalúa o realiza la institución.
“Bajo la resolución Nº2022600605 del 06 de octubre del 2022 del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA y el Ministerio de la Protección Social por la cual se otorga la certificación de cumplimiento en Buenas Prácticas Clínicas a Los Cobos Medical Center por un término de cinco años, para desarrollar protocolos de investigación con medicamentos en seres humanos de acuerdo con lo establecido en la Resolución 2378 de 2008 del Ministerio de la Protección Social”.
Investigación generada por profesionales vinculados contractualmente con la institución, organizados en equipos de investigación o en grupos de investigación reconocidos y avalados por la institución, así como también de estudiantes representados por un profesional vinculado contractualmente con la institución, pueden ser financiados con recursos propios o de convocatorias internas, nacionales o internacionales. Su objetivo primordial se enmarca en promover la realización de investigaciones, acorde con las necesidades de nuestros pacientes, nuestro país, los intereses institucionales, y las fortalezas de los investigadores.
Este tipo de investigación corresponde a los estudios clínicos tanto experimentales y sin intervención que sean patrocinados por la industria, por Organización de Investigación por Contrato (CRO'S) quienes se encargan de todo el proceso de gestión, monitorización y desarrollo de un ensayo clínico, o por instituciones académicas nacionales o internacionales. Su objetivo apunta al avance en el conocimiento científico y médico a través del estudio de seres humanos, ya sea por intervención directa o mediante la recolección de muestras biológicas.
Enfoque en el que múltiples entidades, ya sean organizaciones, instituciones académicas, instituciones hospitalarias, empresas o incluso países, colaboran y trabajan juntas en proyectos de investigación. En lugar que una sola entidad lleve a cabo todo el proceso de investigación y desarrollo, las partes involucradas comparten recursos, conocimientos y experiencia para lograr objetivos comunes. Dentro de sus ventajas está la reducción de costos y riesgos, el acceso a una gama más amplia de conocimientos y recursos, y la experiencia colectiva de los participantes. Además, puede conducir a resultados más robustos y aplicaciones más efectivas al combinar diversas habilidades y perspectivas.
#uno: Luego del sometimiento los proyectos se agendan según orden de llegada y capacidad de revisión del comité, que sesiona el segundo martes de cada mes.
#dos: El comité emitirá concepto de aprobado, aprobado con observaciones, o no aprobado.
#tres: Si recibe un concepto aprobado con observaciones deberá realizar los ajustes y radicarlos nuevamente según indicaciones a los correos enunciados arriba.
#cuatro: Si el proyecto requiere aval en su componente ético, usted será notificado y los documentos se enviarán directamente desde el comité institucional de investigaciones al comité de ética de la UEB. En esta instancia es necesario adjuntar el consentimiento informado, los instrumentos de recolección de información y las certificaciones del curso de Buenas Prácticas Clínicas de los investigadores.
#cinco: Todos los proyectos que se ejecuten en LCMC deben tener como responsable, Investigador Principal, a un profesional con vinculación contractual con la institución, para garantizar el desarrollo del proyecto hasta su terminación y publicación.
#seis: Requerimientos para la evaluación de proyectos institucionales por el Comité institucional de investigaciones (CII):
- Carta del investigador principal (IP) sometiendo el protocolo y sus anexos.
- Aval escrito del jefe inmediato.
- Concepto de dos evaluadores pares institucionales o no Presentación oral ante el CII por el IP.
Para proyectos colaborativos, además de lo anterior: - Presentación oral por el IP líder institucional del proyecto.
- Términos del acuerdo o convenio interinstitucional
#siete: Requerimientos para la evaluación de trabajos de grado y proyectos de estudiantes por el CII.
Los proyectos de estudiantes de cualquier nivel deben ser presentados por un profesional vinculado contractualmente con LCMC quien actúa como IP ante la institución para garantizar la ejecución y la terminación del estudio, para lo cual se requiere:
- Carta del IP sometiendo el protocolo y sus anexos.
- Aprobación por el comité de investigación de la facultad o del programa al que pertenece(n) el(los) estudiante(s).
- Aprobación por el comité institucional de ética de la Universidad (si cuenta con él).
- Aval escrito del jefe inmediato. Concepto de dos evaluadores pares institucionales o no.
- Presentación oral ante el CII por el IP.
#ocho: Los Proyectos patrocinados siguen el siguiente proceso:
- Análisis de factibilidad por el potencial IP (aprobado por el jefe directo) y por la Dirección de Educación e Investigación.
- Si es seleccionado por el patrocinador, visita de selección.
- Recepción de documentos del estudio clínico y entrenamiento del equipo investigador.
- Aval del Comité Institucional de Ética de la UEB.
- Aprobación del presupuesto (Dirección de E+I, IP y Gerencia financiera).
- Revisión y firma de contrato (Gerencia jurídica y Presidencia).
- Presentación al Comité Institucional de Investigación de LCMC.
Los tiempos promedio a considerar en la ejecución de proyectos de investigación en LCMC:
- Comité Institucional de Investigación de LCMC: 30 días - Protocolo y documentos sometidos 2 semanas antes de la sesión mensual del comité.
- Comité Institucional de Ética de UEB: 45 días.
- Firma de convenios – contratos y Compra de insumos: según el proyecto.
- Acta de inicio: según el proyecto.
- Ejecución: según el proyecto.